本項目核心技術(shù)采用溫和水相方法制備了核心粒徑小于5nm具有T1增強性能的超精細鐵基MRI對比劑材料。項目已完成生物安全性及有效性的第三方評價，目前正與相關(guān)制藥企業(yè)合作，開展200 L(12000支/批次) 規(guī)模的中試生產(chǎn)工藝擴大及藥效測試。核心技術(shù)所采用的的制備工藝將反應(yīng)溶劑與還原劑合二為一，綠色環(huán)保，成本低廉；相比較傳統(tǒng)高溫裂解油相法，能夠避免高溫、高壓及相轉(zhuǎn)換等繁瑣的工藝路線，易于擴大化及低成本生產(chǎn)。超精細鐵基MRI對比劑具有卓越的安全性與生物相容性，MRI T1信號強度（藥效）較之市售藥品（釓基類對比劑）更優(yōu)。納米氧化鐵造影劑對大鼠單次經(jīng)靜脈注射給藥的最大耐受劑量為 105mg/kg 劑量（有效造影濃度5mg/Kg），以市售釓基一半濃度（0.09mmol/kg）達到最佳顯影效果。
